Überblick
Hepatozelluläre Karzinome müssen früher diagnostiziert werden. Die Erkennung eines HCC im Frühstadium kann die prognostische 5-Jahres-Überlebensrate von weniger als 5 %2 in Spätstadien auf bis zu 70 % in Frühstadien erhöhen.3 HCC ist häufig erst in den späteren Stadien symptomatisch. In diesen liegt die 5-Jahres-Überlebensrate gegebenenfalls unter 5 %, was bedeutet, dass eine wachsende Anzahl von Patientinnen und Patienten mit Leberkrebs stillschweigend auf eine geringere Überlebenschance zuschreitet.2
Ultraschalluntersuchungen und AFP-Tests sind der aktuelle Behandlungsstandard, wobei eine Sensitivität für die Früherkennung von 45 % für Ultraschall4 und 63 % für Ultraschall + AFP4vorliegt. Wir müssen jedoch eine Lösung mit höherer Präzision anbieten.
Laut der Studie von Farvardin sind Patientinnen und Patienten bei der HCC-Überwachung mit Hindernissen konfrontiert, einschließlich Schwierigkeiten bei der Zeitplanung, hohe Testkosten, Unsicherheit darüber, wo Ultraschalluntersuchungen durchgeführt werden kann, und Transportschwierigkeiten.5 Diese Hindernisse blockieren den Zugang zu lebenswichtiger Versorgung für Risikopatientinnen und -patienten.
Bei 52 % der Patientinnen und Patienten liegt gute Compliance vor und sie sind in der Lage, Leitlinien oder fachkundige Empfehlungen zur Überwachung von Leberkrebs zu befolgen.6
Die Kosteneffizienz ist ein Hindernis für die Umsetzung von HCC-Überwachungsprogrammen, insbesondere angesichts der sich abzeichnenden Verlagerung der viralen zu metabolischen Ätiologien von HCC, die zu einer Zunahme der Zielpopulation führt.7
GAAD-Test zur Unterstützung der Diagnose des hepatozellulären Karzinoms (HCC) im Frühstadium und in allen Stadien.¹
HCC ist mit beinah 90 % der Fälle die häufigste Form von Leberkrebs und ist auch die dritthäufigste Todesursache.2,8,9
Die HCC-Überwachung verbessert die Früherkennung, den Erhalt kurativer Behandlungen und das Überleben von Patienten mit Zirrhose.10 Tatsächlich hat das halbjährliche Screening in Hochrisikogruppen die HCC-Mortalität um 37 % verringert.11
In einem Jahr können wir nur wenige Tausend Menschen testen, jedoch sind über 10 000 Menschen von Leberkrebs bedroht. Aufgrund der begrenzten Ultraschallkapazität müssen die Patienten möglicherweise Monate oder sogar ein Jahr auf einen Scan warten.
GAAD ist ein multivariater Index-Test für die In-vitro-Diagnostik, der von Ärztinnen und Ärzten zur Unterstützung bei der Diagnose von HCC eingesetzt wird, indem die quantitativen Messungen des Elecsys AFP Tests und des Elecsys PIVKA II Tests zusammen mit Geschlecht und Alter in einem Algorithmus kombiniert werden. GAAD muss im Zusammenhang mit anderen Diagnosebefunden und klinischen Informationen gemäß den Standardrichtlinien für klinisches Management interpretiert werden.1
Über die navify Algorithmus-Suite sind beide Biomarker automatisch verfügbar.1
In einer multizentrischen Evaluierungsstudie wurde die klinische Leistung nachgewiesen.13
Überlegene Leistung gegenüber AFP allein.13
Erster diagnostischer, multivariater Index-Test von Roche – eine Unterstützung bei der Diagnose von HCC.1
Prof. Dr. Ralf Lichtinghagen | Laborleiter am Universitätsklinikum Hannover
Vorteile
Entdecken Sie die transformativen Vorteile des GAAD‑Algorithmus, der einen leicht verständlichen und klinisch validierten Risikoscore für die HCC‑Erkennung in frühen und allen Stadien bietet. Dank der direkten Integration in die bestehenden Arbeitsabläufe der Ärztin bzw. des Arztes (elektronische Patientenakte) über die navify Algorithmus-Suite ermöglicht GAAD einen automatisierten Prozess, der das medizinische Fachpersonal dabei unterstützt, schnell und effektiv zu handeln.
Leicht verständlicher und genauer Risikoscore; ein Cut-off, der klinisch validiert ist.1,13,14,15
GAAD weist eine Spezifität von 97,3 % und eine Sensitivität von 70,1 % für die Erkennung von HCC im Frühstadium auf und eine Sensitivität von 83,1 % für alle Stadien.13
Die Anzeichen von HCC im Frühstadium werden verstärkt, was medizinischem Fachpersonal dabei hilft, effektivere klinische Entscheidungen zu treffen.
GAAD lässt sich über die navify Algorithmus-Suite für vollautomatisierte Arbeitsabläufe direkt in den bestehenden Arbeitsablauf integrieren.
Verbessern Sie Ihre Fähigkeit, HCC zu erkennen, mit unserer evidenzbasierten digitalen Lösung. Die Kombination aus GAAD und Ultraschall erreicht eine bemerkenswerte Sensitivität von 92,5 % für alle Stadien des hepatozellulären Karzinoms.14 Mit GAADs hoher Spezifität von 94,6 % und Sensitivität von 73,1 % für das Frühstadium bzw. 77,4 % für alle Stadien14 können Sie Diagnosen im Frühstadium mit der navify Algorithmus-Suite nahtlos innerhalb Ihres aktuellen Arbeitsablaufs verbessern. Laden Sie unsere Broschüre herunter, um zu erfahren, wie GAAD Ihre klinische Praxis verändern kann.
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GAAD ist ein Algorithmus mit CE-Kennzeichnung (NB 0123)*, integriert in die navify Algorithmus-Suite. Die cloudbasierte Plattform ermöglicht die direkte Integration des GAAD‑Algorithmus in den bestehenden Arbeitsablauf. Video ansehen.
* Nicht in den USA erhältlich. Der lokale Zulassungsstatus variiert je nach Region. Bitte klären Sie den Zulassungsstatus von GAAD mit Ihrem Roche-Vertreter vor Ort ab.
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