Überblick
Hepatozelluläres Karzinom (HCC) muss früher diagnostiziert werden. Wird HCC im Frühstadium erkannt, kann die prognostische 5-Jahres-Überlebensrate von unter 5 %² im Spätstadium auf bis zu 70 % im Frühstadium steigen.³ HCC verursacht häufig erst in späten Stadien Symptome – zu einem Zeitpunkt, an dem die 5-Jahres-Überlebensrate unter 5 % liegen kann. Das bedeutet, dass immer mehr Patient:innen mit Leberkrebs unbemerkt in ein Stadium mit deutlich geringerer Überlebenschance fortschreiten.²
Ultraschall und AFP-Tests gelten derzeit als Standard in der Versorgung, erreichen jedoch nur eine Sensitivität in der Früherkennung von 45 % beim Ultraschall⁴ bzw. 63 % bei Ultraschall + AFP⁴.
Wir müssen eine Lösung mit höherer Präzision bieten.
Laut der Studie von Farvardin stehen Patient:innen bei der Überwachung von HCC vor verschiedenen Hürden – darunter Schwierigkeiten bei der Terminvereinbarung, hohe Testkosten, Unsicherheit darüber, wo Ultraschalluntersuchungen durchgeführt werden können, sowie Probleme mit der Anreise.⁵ Diese Hindernisse erschweren den Zugang zu lebenswichtiger Versorgung für Risikopatient:innen.
52 % der Patient:innen halten sich gut an die Empfehlungen und können den Leitlinien oder dem ärztlichen Rat zur Überwachung von Leberkrebs folgen.⁶
Das Kosten-Nutzen-Verhältnis stellt eine Hürde bei der Umsetzung von HCC-Überwachungsprogrammen dar – insbesondere vor dem Hintergrund des zunehmenden Wandels von viralen zu metabolischen Ursachen von HCC, der zu einer Vergrößerung der Zielgruppe führt.⁷
GAAD-Test zur Unterstützung bei der Diagnose von frühem und fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom (HCC).¹
HCC ist die häufigste Form von Leberkrebs und macht nahezu 90 % aller Fälle aus. Zudem ist es die dritthäufigste krebsbedingte Todesursache.²,⁸,⁹
Tatsächlich konnte die Sterblichkeit durch HCC in Hochrisikogruppen durch ein halbjährliches Screening um 37 % gesenkt werden.¹⁰
Innerhalb eines Jahres können wir nur einige tausend Menschen testen – dabei sind über 10.000 Personen einem Risiko für Leberkrebs ausgesetzt. Aufgrund begrenzter Ultraschallkapazitäten müssen Patient:innen mitunter Monate oder sogar bis zu ein Jahr auf eine Untersuchung warten.
GAAD ist ein In-vitro-Diagnostiktest in Form eines multivariaten Index-Assays, der von Ärzt:innen zur Unterstützung bei der Diagnose von HCC eingesetzt wird. Der Algorithmus kombiniert die quantitativen Messwerte des Elecsys AFP-Assays und des Elecsys PIVKA II-Assays mit Geschlecht und Alter. GAAD muss im Zusammenhang mit anderen diagnostischen Befunden und klinischen Informationen gemäß den geltenden Leitlinien zur klinischen Versorgung interpretiert werden.¹
Beide Biomarker auf einer vollautomatisierten IVD-Plattform.¹
Klinische Leistungsfähigkeit in einer frühen Evaluierung in der Publikation nachgewiesen.¹¹
Überlegene Leistungsfähigkeit im Vergleich zu AFP allein.¹¹
Erster multivariater HCC-Überwachungstest von Roche.
Die Integration über die navify Algorithm Suite erhöht die Datensicherheit und standardisiert unsere Prozesse.
Vorteile
Entdecken Sie die wegweisenden Vorteile des GAAD-Algorithmus – entwickelt, um einen leicht verständlichen und klinisch validierten Risikowert zur Erkennung von HCC in frühen und allen Krankheitsstadien bereitzustellen. Durch die direkte Integration in die bestehenden Arbeitsabläufe von Ärzt:innen (elektronische Gesundheitsakten) über die navify Algorithm Suite ermöglicht GAAD einen automatisierten Prozess, der medizinisches Fachpersonal dabei unterstützt, schnell und effektiv zu handeln.
Leicht verständlicher und präziser Risikowert mit einem klinisch validierten Cut-off.¹
GAAD weist eine Spezifität von 97,3 % und eine Sensitivität von 70,1 % für die Erkennung von HCC im Frühstadium auf.¹²
Verstärkt die Anzeichen von HCC im Frühstadium und unterstützt medizinisches Fachpersonal bei fundierteren klinischen Entscheidungen.
GAAD wird direkt in den bestehenden Arbeitsablauf über die navify Algorithm Suite integriert und ermöglicht so einen vollständig automatisierten Ablauf.
GAAD ist ein CE-IVDR-zertifizierter Algorithmus, der in die navify Algorithm Suite integriert ist. Die cloudbasierte Plattform ermöglicht die direkte Einbindung des GAAD-Algorithmus in den bestehenden Arbeitsablauf. Video ansehen.
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Erleben Sie eine einheitliche, integrierte Plattform für Gesundheitsdienstleister und Labore, die IT-Komplexität reduziert und gleichzeitig das Risiko von Schwachstellen minimiert. Durch die Integration medizinischer Algorithmen von Roche und Partnern bieten wir eine umfassende Lösung, die Prozesse optimiert und die Zusammenarbeit verbessert.
Roche bietet einen zentralisierten Kundensupport für alle Algorithmen in unserem Portfolio, um Konsistenz und Zuverlässigkeit sicherzustellen. Wir übernehmen das Management sämtlicher Anliegen im Zusammenhang mit den gehosteten Algorithmen – so wird der Prozess vereinfacht und die Notwendigkeit entfällt, sich mit einzelnen Anbietern auseinanderzusetzen.
Sicherheit und Datenschutz stehen im Zentrum der Aktivitäten von Roche – basierend auf dem Prinzip „Security and Privacy by Design“ sowie einer ISO/IEC 27001-Zertifizierung. Unser spezialisiertes technisches Team führt kontinuierlich Risikobewertungen, Penetrationstests und Netzwerküberwachungen durch, um IT-Komplexität und Schwachstellen zu minimieren. Der Schutz der Vertraulichkeit von Patient:innendaten hat dabei oberste Priorität – über alle Partner hinweg.
Häufig gestellte Fragen
GAAD ist vorgesehen für Erwachsene, die folgende Kriterien erfüllen: eine diagnostizierte chronische Lebererkrankung und eine Empfehlung zur Überwachung aufgrund eines erhöhten Risikos, ein HCC zu entwickeln.¹
Piratvisuth T, et al. Hepatol Commun. 2023;7(11):e0317. Veröffentlicht online am 8. November 2023. DOI:10.1097/HC9.0000000000000317. Verfügbar unter: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37938100/
Huang CF, et al. J Clin Transl Hepatol. 2024. DOI:10.14218/JCTH.2024.00172. Verfügbar unter: https://xiahepublishing.com/2310-8819/JCTH-2024-00172
Garay OU, et al. Value Health. Veröffentlicht online am 8. August 2024. DOI:10.1016/j.jval.2024.07.015. Verfügbar unter: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39127246
Hou J, et al. Comparative evaluation of multimarker algorithms for early-stage HCC detection in multicenter prospective studies. JHEP Rep. 2024;0(0):101263. Verfügbar unter: https://www.jhep-reports.eu/article/S2589-5559(24)00267-2/fulltext
Hou, et al. GAAD and GALAD algorithmic scores demonstrate equivalent clinical performance for detection of early-stage hepatocellular carcinoma (HCC) in prospective multicenter biomarker studies. Mündliche Präsentation von Masatoshi Kudo auf der 17. ILCA-Jahrestagung; September 2023.
GAAD* liefert einen Risikowert zwischen 0 und 10, der mit zunehmender Wahrscheinlichkeit einer HCC-Erkrankung steigt.
GAAD-Wert ≥ 2,57:
Dieser Wert wird als positives Ergebnis betrachtet, was auf eine erhöhte Wahrscheinlichkeit für HCC hinweist. Die*Der Patient:in sollte daher gemäß den geltenden klinischen Leitlinien durch bildgebende Verfahren und weitere HCC-Diagnosetests weiter abgeklärt werden.
GAAD-Wert < 2,57:
Dieser Wert wird als negatives Ergebnis gewertet oder zeigt ein geringeres Risiko für HCC an. Hier entscheidet das ärztliche Urteil, wie engmaschig die*der Patient:in im Rahmen der gültigen klinischen Leitlinien überwacht wird.
Der GAAD-Wert steigt mit zunehmender Wahrscheinlichkeit für HCC.
Ja, der GAAD-Algorithmus ermöglicht es Ärzt:innen, den klinischen Rechner nahtlos in ihren Arbeitsablauf zu integrieren und so die Versorgung ihrer Patient:innen zu verbessern. Die navify Algorithm Suite erlaubt eine automatische Bestimmung des Scores, ohne dass manuelle Eingriffe im Labor erforderlich sind. Durch diese Automatisierung unterscheidet sich die Anforderung des GAAD-Tests in keiner Weise von der Anforderung anderer laborbasierter Tests. Ziel ist es, den Zugang und die Anwendung des GAAD-Scores zu vereinfachen.
Wir bei Roche Diagnostics verstehen die Notwendigkeit, über unsere Produkte hinauszuschauen, um eine Welt zu schaffen, in der Produkte und Dienstleistungen zusammengeführt werden. Roche Service Solutions bezeichnet unser Dienstleistungsangebot und umfasst unser Full-Service-Portfolio. Unsere Gesamtlösung bedeutet, dass wir Ihnen die personalisierte Mischung aus Produkten und Dienstleistungen anbieten können, die Sie benötigen. Unsere digitalen Services ermöglichen Ihnen eine schnelle Verbindung zu uns und helfen Ihnen dabei, Ihren Alltag komfortabler zu gestalten.
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