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WebCAEv-Unterstützung für die Akkreditierung

WebCAEvSFA steht für Webbased Computer Aided Evaluation Support For Accreditation

Von Roche Diagnostics

Optimieren Sie Ihre Prozesse zur Laborakkreditierung
und -verifizierung

Die digitale Lösung für Laborleiter unterstützt Sie
bei der Planung von Verifizierungsmessungen und der Auswertung von Daten.

Maximieren Sie die Effizienz und sparen Sie Zeit – beseitigen Sie manuelle Engpässe.

Automatisieren Sie Ihre Verifizierung durch stärker automatisierte Dateneingaben und Arbeitsabläufe, damit sich Ihr Laborteam auf das Wesentliche konzentrieren kann.

Über 35 Jahre globale Expertise

Basierend auf über drei Jahrzehnten Branchenerfahrung und dem Vertrauen von mehr als 500 Prüfzentren weltweit in über 50 Ländern.

Validierte statistische Berichte

Validierte standardisierte statistische Berichte zur Erfüllung beispielsweise der Anforderungen der Richtlinien des Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).

Führen Sie Ihre Akkreditierungs-/Verifizierungsmessungen schnell und einfach durch

Die Verwaltung von Verifizierungsexperimenten sollte keinen zusätzlichen Aufwand verursachen. WebCAEvSFA vereinfacht den Verifizierungszyklus. Durch die Zusammenführung Ihrer Daten, statistischen Analysen und behördlichen Meldungen auf einer einzigen Plattform helfen wir Ihnen, manuelle Fehler zu vermeiden und die Installation neuer Analysegeräte zu beschleunigen.

CAEv – Computer Aided Evaluation wurde 1991 in Deutschland erfunden, um die Entwicklung und Einführung diagnostischer Tests und Geräte zu unterstützen. Nach der zweiten Generation, WinCAEv (Windows-basierte Version), ist WebCAEv nun die dritte Generation (seit 2021), die von Roche Diagnostics zur Unterstützung diagnostischer Studien entwickelt wurde.

Jede Generation wurde von Grund auf neu entwickelt, um den neuesten Standards hinsichtlich Benutzerfreundlichkeit und Design zu entsprechen, behielt jedoch das bewährte Kernkonzept bei – von der standardisierten Dateneingabe bis hin zu standardisierten und validierten statistischen Berichten gemäß den CLSI-Richtlinien.

In den letzten drei Jahrzehnten wurden die Anwendungen weltweit in mehr als 50 Ländern an fast 500 Studienstandorten von ca. 2.900 nicht bei Roche tätigen Mitgliedern der Studienteams, wie Labortechnikern, Pflegekräften usw., genutzt.

WebCAEvSFA unterstützt Sie mit Funktionen wie:

  • Automatisierte statistische Auswertung: Durchführung automatisierter und validierter statistischer Berechnungen. WebCAEvSFA unterstützt derzeit die am häufigsten durchgeführten Verifizierungs- und Validierungsexperimente (Wiederholbarkeit, Zwischenpräzision, Methodenvergleich).

  • Flexible Dateneingabe: Importieren Sie Ihre cobas®- Messdaten entweder manuell oder über eine Dateiimportfunktion für Sicherungsdateien der cobas e- und cobas c-Geräte von Roche.

  • Validierte und standardisierte Berichte: Erstellung vollständig standardisierter, exportierbarer Verifizierungsdokumentation gemäß internationaler Richtlinien wie denen des CLSI.

Planung und Erstellung von Akkreditierungs-/Verifizierungsmessungen

Beginnen Sie damit, die wesentlichen Bausteine Ihrer Messungen zu definieren:

  • Materialien (Serum/Plasma, Urin, Kontrollpools)

  • Geräte

  • Anwendungen

  • Aufgaben (Experimente zur Festlegung des Berichtstyps)

  • Dateikonfigurationen für den direkten Import aus Sicherungsdateien

Erfassen Sie die Ergebnisse Ihrer Messungen

Zwei Optionen sind verfügbar:

  • Auf die Aufgaben zugeschnittener Offline-Editor (Experiment zur Festlegung der Berichtstypen) für die manuelle Eingabe oder das Kopieren und Einfügen von Ergebnissen

  • Dateiimport, der so angepasst und konfiguriert ist, dass Ergebnisse automatisch aus einer Sicherungsdatei des Geräts erfasst werden

Auswertung Ihrer Akkreditierungs-/Verifizierungsmessungen

Erstellen Sie die standardisierten und validierten statistischen Berichtstypen in der WebCAEv Solution For Accreditation, sobald die Ergebnisse eingegeben oder importiert wurden. Verfügbare statistische Berichte:

  • Impräzision innerhalb einer Messserie (einfache Präzision)

  • Tag-zu-Tag-Impräzision

  • Zwischenpräzision (komplexe Präzision)

  • Methodenvergleich quantitativ

  • Methodenvergleich qualitativ

Höhere Genauigkeit und Effizienz

Die vordefinierten Aufgaben (Experiment zur Festlegung der Berichtstypen), die einmalig konfigurierten Dateiimporte sowie das Importieren der Sicherungsdateien der Roche-Geräte vermeiden eine fehleranfällige manuelle Dateneingabe. Dies stellt die Datenqualität für den gesamten Prozess sicher.

Haftungsausschluss
  • Nicht jedes digitale Produkt ist in allen Ländern erhältlich. Die Nutzung von Drittanbieter-Apps unterliegt einer separaten Lizenzvereinbarung mit dem jeweiligen Entwickler der Drittanbieter-App. Roche übernimmt keine Garantie (weder ausdrücklich noch stillschweigend) in Bezug auf Apps von Drittanbietern. Drittanbieter-Apps sind möglicherweise in Ihrem Land nicht verfügbar. Da diese Website und ihr Inhalt weltweit zugänglich sein können, übernimmt Roche keine Gewähr für den Zugriff auf diese Informationen, der möglicherweise nicht mit den in Ihrem Land geltenden Gesetzen oder Vorschriften vereinbar ist.

Roche Diagnostics

Wir bei Roche Diagnostics verstehen die Notwendigkeit, über unsere Produkte hinauszuschauen, um eine Welt zu schaffen, in der Produkte und Dienstleistungen zusammengeführt werden. Roche Service Solutions bezeichnet unser Dienstleistungsangebot und umfasst unser Full-Service-Portfolio. Unsere Gesamtlösung bedeutet, dass wir Ihnen die personalisierte Mischung aus Produkten und Dienstleistungen anbieten können, die Sie benötigen. Unsere digitalen Services ermöglichen Ihnen eine schnelle Verbindung zu uns und helfen Ihnen dabei, Ihren Alltag komfortabler zu gestalten.

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