Visión
La ERC es un problema de salud mundial creciente que afecta a más de 700 millones de personas en todo el mundo. Su progresión asintomática a menudo da lugar a un diagnóstico en estadio tardío y a un daño renal irreversible, especialmente en poblaciones con acceso limitado a la atención. La prevalencia cada vez mayor de factores de riesgo como la diabetes y la hipertensión, combinada con una estratificación inadecuada del riesgo, contribuye al retraso de la intervención, a la elevada mortalidad y a una carga económica sustancial. La estratificación del riesgo es fundamental para permitir una detección más temprana y orientar las intervenciones de forma oportuna y específica. Existen tratamientos eficaces para ralentizar la progresión de la ERC y reducir el riesgo cardiovascular, lo que subraya la importancia de la detección precoz y de estrategias sólidas de predicción del riesgo.
La ERC está impulsada por el crecimiento de la población, el envejecimiento y la prevalencia creciente de diabetes, cardiopatías e hipertensión, especialmente en las regiones desarrolladas. En los países de ingresos altos, 1 de cada 3 personas con diabetes y 1 de cada 5 con hipertensión padecen ERC.1
La ERC es asintomática en estadios tempranos (G1 y G2), lo que da lugar a un diagnóstico tardío cuando ya se ha producido un daño irreversible.2
La ERC es un importante impulsor de las muertes por patologías cardiovasculares y los costes de la atención médica derivada, pero sigue sin ser priorizada en las estrategias de salud pública.1
El algoritmo Kidney Klinrisk es una herramienta semicuantitativa que sirve como ayuda para evaluar el riesgo de progresión de un paciente individual de sufrir una disminución significativa de la función renal y/o de alcanzar la fase final de la enfermedad renal en un período de hasta 5 años. Está destinado a aplicarse a pacientes adultos con Enfermedad Renal Crónica (ERC) diagnosticada en los estadios G1 a G4 y/o a pacientes diabéticos y/o hipertensos con riesgo de ERC.
El algoritmo es un modelo de aprendizaje automático impulsado por IA. Es el primer algoritmo certificado por el IVDR con marcado CE en el ámbito de la ERC que puede utilizarse en las primeras fases de la enfermedad y en pacientes con riesgo de desarrollarla, como los que padecen diabetes o hipertensión.
El algoritmo utiliza solo 8 parámetros demográficos y de laboratorio estándar (edad, sexo, eGFR, ACR en orina, nitrógeno ureico en sangre, glucosa, hemoglobina y hematocrito).
El algoritmo puede aplicarse en las primeras etapas de la ERC y en pacientes con riesgo de desarrollar la enfermedad (p. ej., pacientes diabéticos o hipertensos), lo que permite intervenciones tempranas.
Las directrices de KDIGO de 2024 mencionan que deben utilizarse ecuaciones de predicción de riesgo exactas y validadas externamente para predecir una disminución del 40 % en la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) o la insuficiencia renal en todos los estadios de la ERC para predecir la progresión de la enfermedad en personas con ERC temprana.3
Kidney Klinrisk proporciona dos resultados, una puntuación que estima el riesgo absoluto de deterioro de la función renal y la categoría de riesgo asociado: bajo (verde), moderado (amarillo) o alto (rojo).
La intervención temprana puede ser transformadora para los pacientes con riesgo de deterioro de la función renal. El algoritmo Kidney Klinrisk de Roche combina una estratificación precisa del riesgo con un apoyo práctico para la toma de decisiones clínicas que permite a los proveedores detectar, clasificar y tratar la enfermedad renal antes de que progrese. Esto permite iniciar una nueva era de cuidado renal proactivo y personalizado.
Beneficios
El algoritmo proporciona beneficios sustanciales que mejoran la atención al paciente y la toma de decisiones clínicas. A continuación, se presentan las cuatro ventajas clave que ilustran cómo el algoritmo puede respaldar la evaluación individualizada del riesgo del paciente, permitir la detección temprana de pacientes en riesgo, mejorar la gestión de la ERC y respaldar las decisiones de derivación a atención especializada.
La identificación temprana de los pacientes con riesgo de deterioro de la función renal permite intervenciones de tratamiento oportunas, lo que podría retrasar la aparición de ERC, ralentizar su progresión y reducir el riesgo cardiovascular.
Su objetivo es reducir las derivaciones innecesarias y, al mismo tiempo, garantizar que los casos de alto riesgo lleguen a los especialistas ya cuando se encuentran al principio del desarrollo de la enfermedad.
Su objetivo es empoderar a los profesionales de la salud cualificados para que tomen decisiones informadas que beneficien a cada paciente individual.
Su objetivo es ayudar a los médicos a comunicar el riesgo y las acciones recomendadas, con el fin de lograr un mayor cumplimiento.
Los resultados del algoritmo Kidney Klinrisk se presentan en forma de informe de laboratorio ofreciendo un resumen completo de la información clínica esencial. Incluye una descripción general de los datos de los pacientes y los resultados de laboratorio, la puntuación de Kidney Klinrisk y su categoría correspondiente. El informe también ofrece apoyo personalizado para la toma de decisiones clínicas, que abarca la clasificación de la ERC, la frecuencia de control, la presencia de complicaciones de la ERC, los valores objetivo de presión arterial y las opciones de tratamiento en función de los datos de laboratorio del paciente y las directrices clínicas. Esto ayuda a los médicos a proporcionar una atención personalizada y a tomar decisiones informadas.
Experimenta una única plataforma integrada diseñada para hospitales y laboratorios que simplifica la complejidad informática y, al mismo tiempo, reduce el riesgo de vulnerabilidades. Gracias a la integración de algoritmos médicos de Roche y de terceros, ofrecemos una solución integral que agiliza los procesos clínicos y mejora la colaboración multidisciplinar.
Roche ofrece asistencia centralizada al cliente para todos los algoritmos de nuestra cartera de productos con el fin de garantizar la uniformidad y la fiabilidad. Gestionamos los problemas que surgen para todos los algoritmos alojados para optimizar el proceso y eliminar la necesidad de que los clientes interactúen con cada proveedor individualmente.
La seguridad y la privacidad de los datos son fundamentales para las operaciones de Roche, basadas en una filosofía de"Seguridad y privacidad en el diseño" y en la certificación ISO/IEC 27001. Nuestro equipo técnico especializado realiza evaluaciones continuas de riesgos, pruebas de penetración y monitoreo de la red para minimizar la complejidad y las vulnerabilidades informáticas, priorizando la confidencialidad de los datos para proteger la información del paciente en todos los socios.
Si no encuentras respuestas a tus preguntas aquí, estaremos encantados de proporcionarte más información y analizar tus necesidades en detalle.
El algoritmo Kidney Klinrisk está diseñado como ayuda para evaluar el riesgo de progresión de un paciente individual de sufrir una disminución del 40 % en la TFGe que dure más de 3 meses y/o de alcanzar la fase final de la enfermedad renal en un período de hasta 5 años. Es un algoritmo de aprendizaje automático que usa la edad y el sexo como variables demográficas y parámetros clínicos clave de muestras humanas para calcular una puntuación de riesgo vinculada a una categoría de riesgo. Está destinado a aplicarse a adultos diagnosticados con ERC en los estadios G1 a G4 y a adultos diabéticos y/o hipertensos con riesgo de ERC.
La puntuación de riesgo y la categoría de riesgo están destinadas a ser revisadas por profesionales sanitarios cualificados en un entorno clínico con fines de pronóstico para tomar decisiones informadas sobre el tratamiento del paciente.
El algoritmo no está previsto para su uso como diagnóstico principal o detección de una enfermedad o afección. Un profesional sanitario cualificado utilizará e interpretará los resultados del algoritmo en el contexto de la historia clínica del paciente y de otros resultados de las pruebas diagnósticas.
El rendimiento clínico del algoritmo Kidney Klinrisk se evaluó mediante validación externa en un estudio retrospectivo y no intervencionista utilizando datos secundarios del proyecto CREAtinine Measurements de Estocolmo (SCREAM). SCREAM es un registro poblacional de gran tamaño que contiene datos sanitarios exhaustivos de más de 2 millones de personas de la región de Estocolmo, Suecia.4
La cohorte del estudio incluyó a 10 434 adultos de 18 años de edad y mayores. Los datos históricos abarcaron desde el 1 de enero de 2007 hasta el 31 de diciembre de 2019, con datos de seguimiento disponibles hasta el 31 de diciembre de 2021.5
El estudio validó la capacidad del algoritmo para estratificar eficazmente a los pacientes con riesgo de deterioro de la función renal, dividiendo a los pacientes en grupos de alto, moderado y bajo riesgo mediante estimaciones precisas de Kaplan-Meier a 5 años. El algoritmo demostró un fuerte rendimiento predictivo con un área bajo la curva ROC (ABC) de 0,844 (IC del 95 %: 0,829-0,859), una puntuación Brier de 0,124 (IC del 95 %: 0,120-0,128), una sensibilidad del 96,01 % (IC del 95 %: 94,87-97,16) y una especificidad del 76,02 % (IC del 95 %: 73,70-78,35).5
El algoritmo demostró un rendimiento sólido en diversas poblaciones, etapas de ERC y escenarios clínicos. Mejora notablemente la estratificación del riesgo dentro de la categoría "verde" de KDIGO al identificar más casos y superar los estándares actuales (mapa de calor de KDIGO basado en eGFR y uACR). El carácter robusto del algoritmo se ve respaldada por su rendimiento uniforme al emplear diferentes ecuaciones de TFGe comúnmente usadas, lo que ofrece flexibilidad en la aplicación clínica.5
Así explica el Dr. Navdeep Tangri, médico especialista y profesor de nefrología de la Universidad de Manitoba los beneficios: "La diabetes, la hipertensión y la enfermedad renal crónica son cada vez más frecuentes en nuestra población de edad avanzada. En una consulta clínica ocupada, es difícil tratar a los pacientes con multimorbilidad y mantenerse al día con todas las pautas de práctica clínica relevantes. El algoritmo Kidney Klinrisk agiliza por completo este flujo de trabajo: al solicitar la prueba, puedo detectar el riesgo de deterioro de la función renal combinando la TFGe, el CAC en orina y otros parámetros analíticos estándar pertinentes para estratificar a los pacientes como de riesgo bajo, moderado y alto de progresión. Además, también recibo un plan de cuidados personalizado, basado en guías clínicas, todo en una sola prueba.
El informe de Klinrisk es útil para mí y mis pacientes, ya que los mantiene comprometidos con el tratamiento proactivo de sus afecciones crónicas. Para mi consulta clínica, esto significa una mayor calidad de la atención y una mayor satisfacción del paciente".
Sí, el algoritmo Kidney Klinrisk de Roche permite a los médicos integrar sin problemas el algoritmo clínico en su flujo de trabajo con el objetivo de mejorar la prestación de atención a sus pacientes. A través de la automatización, solicitar Kidney Klinrisk no es diferente a solicitar cualquier otra prueba de laboratorio, con el objetivo de simplificar el acceso y la usabilidad del dispositivo.
Perspectivas
En Roche Diagnostics, comprendemos la necesidad de ir más allá de nuestros productos y ver la perspectiva general para crear un mundo donde los productos y servicios van de la mano. Roche Service Solutions hace referencia a nuestros servicios y abarca nuestra cartera completa de servicios. Nuestro paquete de soluciones integrales implica que podemos proporcionarte la combinación personalizada de productos y servicios que necesitas. Nuestros servicios digitales te permiten conectar rápidamente con nosotros y te facilitan la vida.