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Aperçu

Aider à la détection précoce du CHC pour améliorer le taux de survie

Le CHC représente près de 90 % des cas de cancer du foie. Il est également la troisième cause de décès par cancer dans le monde2. Souvent asymptomatique jusqu'aux stades avancés, le CHC évolue de façon silencieuse pour un nombre croissant de patients, induisant une probabilité de survie plus faible 2.

La sensibilité limitée3 de l'échographie et du dosage de l'AFP, qui constituent actuellement la norme de diagnostic, met en avant la nécessité de développer une solution plus précise.

Professionnel de santé examinant les informations sur une tablette avec une patiente âgée lors d’une consultation.

navify® Algorithms, GAAD

Aider au diagnostic du carcinome hépatocellulaire (CHC) au stade précoce et à tous les stades¹

Nous devons diagnostiquer le CHC plus tôt

La surveillance du CHC améliore la détection précoce, l’administration d’un traitement curatif et la survie des patient(e)s atteint(e)s de cirrhose4.

Dans les groupes à haut risque, le dépistage semestriel permettrait de réduire la mortalité liée au CHC de 37 %4.

37%diminution de la mortalité par CHC4

Algorithme GAAD, une aide au diagnostic du CHC, à un stade précoce et à tous les stades1

GAAD est un test de la plateforme navify® Algorithm Suite qui combine dans un algorithme, les résultats quantitatifs des tests Elecsys AFP*, Elecsys PIVKA‑II* ainsi que le sexe de naissance et l’âge.

GAAD doit être interprété conjointement avec d’autres résultats diagnostiques et informations cliniques conformément aux directives de prise en charge clinique standard.1

* Elecsys® AFP est un test immunologique pour le dosage quantitatif de l'alpha1-foetoprotéine dans le sang et le plasma humains. Elecsys® PIVKA-II est un test immunologique pour le dosage quantitatif de la PIVKA-II, une forme anormale de la prothrombine présente dans le sérum des patients atteints de CHC.

Innovation

Premier test numérique à indice multivarié de Roche, GAAD est un dispositif certifié CE-IVDR pour l'aide au diagnostic du CHC.1

Efficacité clinique

Performances cliniques démontrées dans une étude d’évaluation multicentrique5.

Précision diagnostique élevée

Combiné à l’échographie, GAAD augmente de 30% la sensibilité de détection du CHC par rapport à l’échographie seule6.

Intégration automatisée

Le score, calculé automatiquement depuis navify® Algorithm Suite1 à partir des résultats des tests et des données démographiques du patient, est intégré au compte rendu.

GAAD, un test numérique innovant certifié CE IVDR

Le test GAAD* fournit un résultat semi-quantitatif en combinant dans un algorithme les mesures quantitatives du test Elecsys® AFP, du test Elecsys® PIVKA-II provenant d’échantillons de sérum et de plasma humains, et les informations patients de sexe et d'âge. En combinant ces 4 paramètres, GAAD offre une rapidité d'obtention des résultats grâce à un flux de travail automatisé via la plateforme navify® Algorithm Suite.

*GAAD = Genre, Age, AFP, DCP (PIVKA-II)

Avantages

GAAD aide les professionnels de santé à agir précocement pour une meilleure prise en charge des patients.

GAAD fournit un score de risque qui s'intègre directement dans les flux de travail existants des cliniciens (dossiers médicaux électroniques).

Confiance

Score de risque facile à comprendre et précis, avec un seuil cliniquement validé1,5.

Performance

GAAD a une sensibilité de 73.1% et 77.4% respectivement pour le stade précoce et tous les stades de CHC ainsi qu’une spécificité de 94.6%6.

Soutien clinique

Détection précoce du risque du CHC afin d'aider les professionnels de santé à prendre des décisions cliniques plus efficaces.

Automatisation

GAAD s’intègre directement dans le flux de travail du laboratoire via navify® Algorithm Suite.

Un score de risque précis, avec un seuil validé cliniquement, sans variabilité d’interprétation

Le test GAAD rend un résultat de score compris entre 0 et 10, correspondant au risque pour le patient de développer un CHC*.

Le score "x" calculé pour le test GAAD est évalué avec un seuil prédéfini de 2.5731 :

  • Si x ≥ 2.57, le patient est à risque de développer un CHC. Une évaluation plus approfondie est alors nécessaire.

  • Si x < 2.57, le patient est à faible risque de développer un CHC.

*GAAD doit être interprété conjointement avec d’autres résultats diagnostiques et informations cliniques conformément aux recommandations de prise en charge clinique standard.

Image d’une brochure navify® Algorithms, GAAD.

Combiné à l'échographie, GAAD améliore de 30% la sensibilité de détection du CHC6

Bien que l’échographie soit un outil de surveillance largement utilisé et ayant démontré sa pertinence clinique dans le CHC, son utilisation isolée ne présente qu’une sensibilité entre 45% et 57,7% dans le diagnostic des stades précoces du CHC.

Les résultats d’une étude de recherche soutenue par Roche ont révélé que l’association de GAAD avec l’échographie conduit à une sensibilité de 88.5% pour la détection des stades précoces6.

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Intégration de GAAD dans le flux de travail existant

GAAD est un algorithme certifié CE IVDR intégré dans navify® Algorithm Suite. La plateforme basée sur le cloud permet une intégration directe de l’algorithme GAAD dans le flux de travail existant.

Découvrez en vidéo comment GAAD s'intègre dans le flux de travail du laboratoire.

Intégration

Intégration via navify® Algorithm Suite

navify® Algorithm Suite simplifie le flux d'information de la prescription au compte rendu, en toute sécurité.

Organigramme illustrant l’intégration via navify Algorithm Hub, connectant les patients, les professionnels de santé et les systèmes de laboratoire.
Un écran d’ordinateur portable affichant un organigramme sur la sécurité et la confidentialité des données.

Sécurité et confidentialité des données

La sécurité et la confidentialité des données sont au cœur des opérations de Roche, qui définit comme principe fondamental la 'Sécurité et confidentialité dès la conception'.

En outre, dans le cadre de ses activités de support Client, Roche assure la conformité avec les normes ISO/IEC 27001. Notre équipe technique dédiée effectue des évaluations continues des risques, des tests de pénétration et une surveillance du réseau afin de minimiser la complexité et les vulnérabilités informatiques pour donner la priorité à la confidentialité des données et protéger ainsi les informations des patients chez tous les partenaires.

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FAQ

Questions fréquemment posées

Si vous ne trouvez pas de réponses à vos questions ici, nous serons ravis de vous fournir plus d’informations et de discuter de vos besoins en détail.

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À qui l’algorithme GAAD s'adresse-t-il ?

GAAD est indiqué pour les adultes chez qui a été diagnostiquée une maladie hépatique chronique et à qui on a recommandé une surveillance en raison d’un risque accru de développer un CHC.1

Quels sont les tests utilisés comme paramètres d’entrée pour GAAD ?

Les tests Elecsys AFP et Elecsys PIVKA‑II doivent être utilisés pour le test GAAD (sexe, âge, AFP, DCP [PIVKA‑II]). L’utilisation de résultats de tests d’autres fabricants n’a pas été validée pour l’algorithme GAAD. Pour le diagnostic du carcinome hépatocellulaire (CHC), il est recommandé d’appliquer l’algorithme GAAD conjointement avec une évaluation clinique/radiologique indépendante. GAAD est destiné à un usage diagnostique in vitro par les professionnels de santé.1

Quelles sont les preuves et études cliniques disponibles pour évaluer et analyser la valeur de l’algorithme GAAD ?

  • Tzartzeva K, et al. Surveillance imaging and alpha fetoprotein for early detection of hepatocellular carcinoma in patients with cirrhosis: a meta-analysis. Gastroenterology. 2018;154(6):1706-1718.e1. DOI:10.1053/j.gastro.2018.01.064.

  • Zhang BH et al. Randomized controlled trial of screening for hepatocellular carcinoma. J Cancer Res Clin Oncol 2004;130: 417-22, doi: 10.1007/s00432-004-0552-0.

  • Piratvisuth T, et al. Development and clinical validation of a novel algorithmic score (GAAD) for detecting HCC in prospective cohort studies. Hepatol Commun. 2023 Nov;7(11):e0317. DOI:10.1097/HC9.0000000000000317.

  • Chung-Feng Huang et al. The clinical utility of Elecsys GAAD score the diagnosis of hepatocellular carcinoma. Poster APASL, Single Topic Conference on Hepatocellular Carcinoma; 2022 June 23-25; Taipei, Taiwan. Disponible sur : https://clinicalvalue.com/the-clinical-utility-of-elecsys-gaad-score-in-the-diagnosis-of-hepatocellular-carcinoma/. Consulté le 27 octobre 2025.

  • Huang CF, et al. J Clin Transl Hepatol. 2024. DOI:10.14218/JCTH.2024.00172. Disponible à l’adresse :https://xiahepublishing.com/2310-8819/JCTH-2024-00172

  • Garay OU, et al. Value Health. Publié en ligne le 8 août 2024. DOI:10.1016/j.jval.2024.07.015. Disponible à l’adresse :https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39127246

  • Hou J, et al. Comparative evaluation of multimarker algorithms for early-stage HCC detection in multicenter prospective studies. JHEP Rep. 2024;0(0):101263. Disponible à l'adresse : https://www.jhep-reports.eu/article/S2589-5559(24)00267-2/fulltext

  • Hou, et al. GAAD and GALAD algorithmic scores demonstrate equivalent clinical performance for detection of early-stage hepatocellular carcinoma (HCC) in prospective multicenter biomarker studies. Présentation orale de Masatoshi Kudo à la 17e conférence annuelle de l’ILCA ; septembre 2023

Quel est le seuil du score GAAD et comment doit-il être interprété ?

Le score GAAD calculé est compris entre 0 et 10 et est évalué par rapport à un seuil prédéfini de 2,57.

  • Le score GAAD est ≥ 2,57 : résultat GAAD positif. Il y a alors une forte probabilité de CHC, et le patient devrait subir des examens complémentaires par imagerie et à l’aide de tests de diagnostic du CHC, conformément aux directives de prise en charge clinique standard. Le score GAAD augmente lorsque la probabilité d’un CHC augmente.

  • Le score GAAD est ≤ 2,57 : résultat GAAD négatif. Il y a une faible probabilité de CHC, et il convient de se baser sur l’évaluation clinique pour déterminer le niveau de surveillance du patient vis-à-vis du CHC, conformément aux directives de prise en charge clinique standard. Le score GAAD augmente lorsque la probabilité d’un CHC augmente.

GAAD de Roche, navify® Algorithm Suite peut-il être intégré aux systèmes d’information de laboratoire (SIL) existants ou au dossier patient informatisé (DPI) ?

Oui, l’algorithme GAAD permet aux médecins d’intégrer le calculateur clinique dans leur flux de travail, améliorant ainsi la prestation de soins pour leurs patient(e)s. navify® Algorithm Suite permet la détermination automatique du score, sans intervention manuelle au laboratoire. Grâce à l’automatisation, GAAD peut être commandé comme tout autre test de laboratoire, ce qui simplifie l’accessibilité et la facilité d'utilisation du score GAAD.

Références et remarques
  1. Fiche technique GAAD 2025-07, V 2.0 Fr.
  2. NetCancer - Disponible sur : https://netcancer.net/actualites/les-maladies-du-Foie-et-le-carcinome-hepatocellulaire . Consulté le 27 octobre 2025.
  3. Tzartzeva K, et al. Surveillance imaging and alpha fetoprotein for early detection of hepatocellular carcinoma in patients with cirrhosis: a meta-analysis. Gastroenterology. 2018;154(6):1706-1718.e1. DOI:10.1053/j.gastro.2018.01.064.
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  • GAAD est un test de diagnostic in vitro à indice multivarié qui fournit un résultat semi-quantitatif en combinant, dans un algorithme, le sexe, l’âge et les mesures quantitatives des tests Elecsys AFP et Elecsys PIVKA‑II obtenues sur des échantillons de sérum et de plasma humains. GAAD est une aide au diagnostic du carcinome hépatocellulaire (CHC) (aussi bien au stade précoce qu’aux autres stades). GAAD est indiqué pour les adultes chez qui a été diagnostiquée une maladie hépatique chronique et à qui on a recommandé une surveillance en raison d’un risque accru de développer un CHC. Le résultat de GAAD doit être interprété à la lumière d’autres résultats de diagnostic et informations cliniques, conformément aux directives de prise en charge clinique standard - Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe C-CE 0123 - Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France - Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique.
  • MC-FR-03307 (03/2026)