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Panoramica

Favorire la diagnosi precoce dell'HCC per aumentare i tassi di sopravvivenza

La diagnosi precoce del carcinoma epatocellulare (HCC) è fondamentale. Può aumentare il tasso di sopravvivenza a 5 anni da meno del 5%² nei casi avanzati fino al 70%³ in quelli iniziali.

La sfida principale è dettata dal fatto che l'HCC è spesso asintomatico: la malattia progredisce silenziosamente e, quando compaiono i sintomi, le possibilità di sopravvivenza sono già drasticamente ridotte.

L'attuale standard di cura, che combina ecografia e il biomarcatore AFP, mostra una sensibilità limitata, pari al 45% per la sola ecografia e al 63% per l'approccio combinato. È quindi evidente la necessità di una soluzione diagnostica con maggiore precisione.

Elevato carico per il paziente

Elevato carico per il paziente La sorveglianza dell'HCC impone un carico significativo sul paziente. Come evidenziato dallo studio di Farvardin, i pazienti affrontano barriere logistiche ed economiche, quali difficoltà nella pianificazione degli appuntamenti, costi elevati, problemi di trasporto e incertezza su dove eseguire gli esami. Questi fattori ostacolano l'accesso a cure fondamentali per le popolazioni a rischio.⁵

Bassa aderenza

L'aderenza ai protocolli di sorveglianza è un problema critico. Solo il 52% dei pazienti, infatti, segue le linee guida raccomandate,⁶ il che significa che quasi la metà della popolazione a rischio (48%) non riceve un monitoraggio adeguato

Sostenibilità e costi sanitari

L'implementazione su larga scala dei programmi di sorveglianza è frenata da problemi di costo-efficacia. Questo ostacolo è aggravato dal cambiamento epidemiologico in corso: il passaggio da eziologie virali (come l'epatite) a eziologie metaboliche (come la steatosi epatica) sta ampliando esponenzialmente la popolazione target da monitorare, aumentando la pressione sui costi sanitari.⁷

Healthcare professional reviewing information on a tablet with an elderly patient during a consultation.

navify® Algoritmo GAAD

L'algoritmo GAAD supporta la diagnosi del carcinoma epatocellulare (HCC) in fase iniziale e in tutti gli stadi.1

La diagnosi precoce del carcinoma epatocellulare (HCC) è un obiettivo prioritario.

L’HCC è la forma più comune di cancro al fegato, rappresentando quasi il 90% dei casi di tumore epatico, ed è anche la terza causa principale di morte.2,8,9

La sorveglianza dell’HCC migliora la diagnosi precoce, l’accesso a trattamenti curativi e la sopravvivenza nei pazienti con cirrosi.10 Infatti, nei gruppi ad alto rischio, lo screening semestrale riduce la mortalità per HCC del 37%. 11

37%Riduzione della mortalità per HCC.¹¹

In un anno possiamo testare solo poche migliaia di persone, tuttavia, oltre 10.000 individui sono a rischio di cancro al fegato. A causa delle limitazioni nella capacità delle ecografie, i pazienti potrebbero dover aspettare mesi o persino un anno per sottoporsi a una scansione.

Prof. Tawesak Tanwandee | Head of Division of Gastroenterology, Siriraj Hospital, Thailand

Algoritmo GAAD per supportare la diagnosi dell’HCC, in fase precoce e in tutti gli stadi.1

GAAD è un test diagnostico in vitro multivariato utilizzato dai clinici per supportare l'identificazione precoce dell’HCC, combinando in un algoritmo le misurazioni quantitative dei biomarcatori Elecsys AFP e Elecsys PIVKA II insieme a sesso ed età. GAAD deve essere interpretato in concomitanza con altri risultati diagnostici e informazioni cliniche, in conformità con le linee guida standard di gestione clinica.¹

Integrazione in una piattaforma automatizzata

Entrambi i biomarcatori sono automaticamente disponibili tramite navify Algorithm Suite.1

Efficacia clinica

Performance clinica dimostrata in uno studio di valutazione multicentrico.13

Precisione diagnostica elevata

Performance superiore rispetto alla sola AFP.13

Innovazione continua

Primo test diagnostico multivariata di Roche - supporto nella diagnosi dell’HCC.1

Posso accedere a nuovi algoritmi in qualsiasi momento senza impegno significativo, senza dovermi preoccupare di ulteriori sforzi di valutazione [IVDR].

Prof. Dr. Ralf Lichtinghagen | Direttore del Laboratorio presso l’Ospedale Universitario di Hannover

Vantaggi

Benefici principali di GAAD:

Scopri i benefici dell'algoritmo GAAD, progettato per fornire un punteggio di rischio facile da comprendere e clinicamente validato per la rilevazione dell’HCC in fase precoce e in tutti gli stadi. Integrandosi direttamente nei flussi di lavoro esistenti dei clinici (cartelle cliniche elettroniche) tramite navify Algorithm Suite, GAAD consente un processo automatizzato che supporta i professionisti sanitari ad agire rapidamente ed efficacemente.

Fiducia

Punteggio di rischio semplice da interpretare e accurato, con una soglia clinicamente validata.1,13,14,15

Prestazioni

GAAD presenta una specificità del 97,3% e una sensibilità del 70,1% per la rilevazione dell’HCC in fase precoce, oltre a una sensibilità dell’83,1% per tutti gli stadi.13

Supporto clinico

Amplifica i segni dell’HCC in fase precoce, supportando i professionisti sanitari in decisioni cliniche più efficaci.

Automazione

GAAD si integra direttamente nei flussi di lavoro esistenti tramite navify Algorithm Suite, permettendo un processo completamente automatizzato.

Image of a navify® Algorithms, GAAD brochure.

Solide evidenze scientifiche

Migliora la capacità di rilevare l’HCC con la nostra soluzione digitale. Evidenze scientifiche dimostrano che la combinazione di GAAD ed ecografia raggiunge una sensibilità del 92,5% per tutti gli stadi del carcinoma epatocellulare.14 Con l’elevata specificità dell'algoritmo GAAD pari al 94,6% e una sensibilità del 73,1% per le fasi iniziali e del 77,4% per tutti gli stadi,14 puoi ottimizzare la diagnosi precoce in modo semplice, integrando il tutto nei tuoi flussi di lavoro attuali grazie al navify Algorithm Suite. Scarica la nostra brochure per scoprire come GAAD potrebbe trasformare la tua pratica clinica.

Vuoi saperne di più?

Contatta il nostro team di vendita.

Integrazione dell'algoritmo GAAD nel flusso di lavoro esistente

GAAD è un algoritmo con marchio CE (NB 0123)* integrato nella piattaforma navify Algorithm Suite. Questa piattaforma basata su cloud consente l’integrazione diretta dell’algoritmo GAAD nel flusso di lavoro esistente.

*Non disponibile negli Stati Uniti. Lo stato di registrazione locale varia a seconda delle regioni. Si prega di confermare lo stato di registrazione del GAAD con il rappresentante Roche locale.

Integrazione

Integrazione tramite navify Algorithm Suite

Scopri una piattaforma integrata unica, progettata per fornitori di servizi sanitari e laboratori, che semplifica la complessità IT riducendo al contempo il rischio di vulnerabilità. Con algoritmi clinici integrati di Roche e dei propri partner, offriamo una soluzione completa che ottimizza i processi e migliora la collaborazione.

Flow chart illustrating the integration via navify Algorithm Hub, connecting patients, healthcare providers, and laboratory systems.
 A laptop screen displaying online support user interface.

Un unico punto di contatto per l'assistenza clienti

Roche offre un supporto clienti centralizzato per tutti gli algoritmi del nostro portfolio per garantire coerenza e affidabilità. Gestiamo eventuali problemi relativi a tutti gli algoritmi ospitati, semplificando il processo ed eliminando la necessità per i clienti di interagire con fornitori individuali.

A laptop screen displaying a security and data privacy flow chart.

Sicurezza e privacy dei dati

La sicurezza e la privacy dei dati sono al centro delle attività di Roche, basate su una filosofia di "Security and Privacy by Design" e sulla certificazione ISO/IEC 27001. Il nostro team tecnico specializzato esegue valutazioni continue dei rischi, test di penetrazione e monitoraggio della rete per ridurre la complessità IT e le vulnerabilità, dando priorità alla riservatezza dei dati per proteggere le informazioni dei pazienti in tutti i partner.

Domande frequenti

Domande frequenti

Se non trovi le risposte alle tue domande qui, saremo lieti di fornirti ulteriori informazioni e discutere le tue esigenze nel dettaglio.

Libera il potenziale della trasformazione digitale.

La trasformazione digitale può essere complessa: per questo, abbiamo creato pacchetti software su misura, progettati per affrontare le sfide e soddisfare le esigenze di laboratorio.

Roche Diagnostics

In Roche Diagnostics, comprendiamo la necessità di andare oltre i nostri prodotti e avere una visione più ampia, creando un mondo in cui prodotti, soluzioni e servizi digitali e servizi convergano. Il nostro portafoglio completo di soluzioni e servizi digitali ci consente di fornirti un'ampia gamma di prodotti, soluzioni e servizi digitali personalizzati in base alle proprie esigenze. Le nostre soluzioni digitali consentono di connettervi rapidamente con noi e contribuiscono a semplificarvi la vita.

Riferimenti e note
  1. Method Sheet GAAD V1, reference: 09342192001.
  2. El-Serag HB, Davila JA. Surveillance for hepatocellular carcinoma: in whom and how? Ther Adv Gastroenterol. 2011;4:5–10. DOI:10.1177/1756283X10385964.
  3. Kao, Wei-Yu et al. Prognosis of Early-Stage Hepatocellular Carcinoma: The Clinical Implications of Substages of Barcelona Clinic Liver Cancer System Based on a Cohort of 1265 Patients. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(43):e1929. DOI:10.1097/MD.0000000000001929.
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  • GAAD must be interpreted in conjunction with other diagnostic findings and clinical information and assays values must be determined from the same sample.
  • MC--15983