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Panoramica

Algoritmi clinici a supporto del triage tempestivo e della valutazione della gravità della fibrosi nella malattia epatica steatosica

La malattia epatica steatosica associata a disfunzione metabolica (MASLD) colpisce quasi 1 persona su 3⁴ ed è una delle principali cause di mortalità correlata al fegato.² Inoltre, recenti scoperte indicano che, a causa della sottosegnalazione, la malattia epatica alcolica correlata a fattori metabolici (MetALD) e la malattia epatica alcolica (ALD) all'interno delle popolazioni con malattia epatica steatosica sono circa il doppio rispetto a quanto stimato in precedenza. La fibrosi avanzata dovuta a MASLD e MetALD/ALD presenta in entrambi i casi una progressione silente, un'elevata prevalenza e un alto numero di casi non diagnosticati.⁵ LiverPRO è destinato all'uso sia per MASLD che per MetALD/ALD negli adulti a rischio di SLD. LiverPRO è riconosciuto nelle linee guida EASL SLD del 2026 come alternativa al FIB-4.⁶

Diagram ilustrating main stages of liver disease progression from normal to cirrhosis

Prevalenza globale al 38% e in aumento⁴

La MASLD continua a rappresentare il più grande gruppo di pazienti affetti da fibrosi epatica a livello globale.

Prevalenza di MetALD/ALD circa raddoppiata⁷

Le evidenze recenti del 2025 rivelano una sottostima e una classificazione errata significative derivanti da un'autodichiarazione imprecisa da parte dei pazienti.

Costi medici annuali vicini a 35 miliardi di euro⁸

L'impatto economico della MASLD è notevole, con costi che aumentano bruscamente con l'avanzare della malattia.

An infographic illustrating that patients with type 2 diabetes, hypertension, or obesity are at risk for chronic liver disease and outlining a screening process.

Come funziona

Valuta il rischio del tuo paziente prima che la fibrosi epatica progredisca

LiverPRO è progettato per l'uso come valutazione di prima linea¹, seguita da una valutazione di seconda linea, come ADAPT³, per i pazienti con un punteggio di rischio LiverPRO moderato o superiore.

LiverPRO

LiverPRO è progettato per valutare la probabilità di fibrosi epatica (stadi F2–F4) negli adulti a rischio di malattia epatica steatosica associata a disfunzione metabolica (MASLD), malattia epatica correlata a alcol e disfunzione metabolica (MetALD) o malattia epatica associata all'alcol (ALD).¹

ADAPT

ADAPT valuta la gravità della fibrosi epatica nei pazienti che mostrano evidenze o segni di malattia epatica steatosica associata a disfunzione metabolica (MASLD)³ e, utilizzato come valutazione di seconda linea dopo LiverPRO, può ridurre il tasso di falsi positivi grazie alla sua elevata specificità.¹⁰

Adatta i parametri di input alla disponibilità di test locali

LiverPRO utilizza da 3 a 9 parametri di laboratorio comuni e l'età. I parametri di input possono essere adattati alla disponibilità di test locali, il che può aiutare a ridurre la necessità di ulteriori prelievi di sangue nei pazienti a rischio.¹

A diagram illustrating the LiverPRO workflow, showing how inputs like patient age and blood lab results feed into the tool to generate a percentage risk score categorized into Low, Moderate, or High risk for significant liver fibrosis.

Interpretazione del punteggio di LiverPRO

LiverPRO fornisce un punteggio da 0 a 100% che rappresenta il rischio di avere una fibrosi epatica.¹ Il punteggio LiverPRO è presentato in tre gruppi di rischio: basso, moderato ed elevato, ciascuno associato a una specifica raccomandazione clinica.

ADAPT, come valutazione di seconda linea, riduce i falsi positivi

Come valutazione di seconda linea successiva a LiverPRO, ADAPT, un algoritmo IVD* di Classe C con marchio CE per la gravità della fibrosi, è destinato all'uso nei pazienti con segni o evidenze di malattia epatica steatosica associata a disfunzione metabolica.³

In linea con le linee guida per la MASLD, ADAPT mostra prestazioni relativamente elevate nell'identificare la MASLD con fibrosi avanzata nell'assistenza epatologica terziaria e nell'escludere la fibrosi avanzata nelle popolazioni a basso rischio.⁵

Chart showing ADAPT score thresholds and corresponding risk levels for liver fibrosis.

Interpretazione del punteggio di ADAPT

Il sistema di punteggio di ADAPT fornisce cutoff specifici per i diversi stadi di fibrosi, consentendo ai clinici di valutare la gravità della fibrosi epatica nei pazienti con fibrosi significativa (≥F2), fibrosi avanzata (≥F3) o cirrosi (F4) e senza zone intermedie.^3,9

A screenshot of the ADAPT algorithm calculator displaying patient data inputs and a calculated ADAPT score of 10.2

Vantaggi

Prestazioni ottimizzate con l'uso sequenziale di LiverPRO con ADAPT

Un approccio clinico sequenziale può essere adottato per la valutazione della fibrosi epatica nella malattia epatica steatosica. LiverPRO, uno strumento IVD* di Classe B recante il marchio CE, valuta la probabilità di fibrosi epatica significativa (stadio F2+) negli adulti con sospetta MASLD, MetALD o ALD. Combinando LiverPRO in modo sequenziale con ADAPT per la MASLD, i clinici possono ottimizzare percorsi specifici per massimizzare la sensibilità o la specificità, sbloccando un'ampia gamma di applicazioni cliniche.¹⁰

Table comparing sensitivity and specificity outcomes for LiverPRO and ADAPT diagnostic pathways.

Riduzione dei costi di test rispetto allo standard di cura

Un'elevata specificità del test è il fattore principale dei potenziali risparmi sui costi di test rispetto allo standard di cura.¹²

Ottimizzazione del flusso dei pazienti

Riducendo potenzialmente i falsi positivi, l'algoritmo ADAPT è progettato per migliorare l'iter diagnostico della fibrosi^.9,11

Integrazioni

Integrazione tramite navify Algorithm Suite

Prova un'unica piattaforma integrata progettata per operatori sanitari e laboratori, che semplifica la complessità IT riducendo al contempo il rischio di vulnerabilità. Grazie agli algoritmi medici integrati di Roche e dei suoi partner, forniamo una soluzione completa che ottimizza i processi e migliora la collaborazione.

Screenshot of an online support dashboard listing technical issues for laboratory instruments.

Unico punto di contatto per il supporto clienti

Roche offre un supporto clienti centralizzato per tutti gli algoritmi del nostro portafoglio, per garantire coerenza e affidabilità. Gestiamo i problemi che si presentano per tutti gli algoritmi ospitati, semplificando il processo ed eliminando la necessità per i clienti di rivolgersi ai singoli fornitori.

Sicurezza e privacy dei dati

La sicurezza e la privacy dei dati sono centrali per le attività di Roche, fondate sulla filosofia "Security and Privacy by Design" e sulla certificazione ISO/IEC 27001. Il nostro team tecnico dedicato esegue costanti valutazioni dei rischi, test di penetrazione e monitoraggio della rete per ridurre al minimo la complessità e le vulnerabilità IT, dando priorità alla riservatezza dei dati per proteggere le informazioni dei pazienti tra tutti i partner.

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Domande frequenti

Se qui non trovi le risposte alle tue domande, saremo lieti di fornirti ulteriori informazioni e di discutere in dettaglio le tue esigenze.

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Per chi è indicato LiverPRO?

La popolazione di pazienti target per LiverPRO¹ comprende gli individui a rischio di malattia epatica steatosica, categorizzati come segue:

Malattia epatica correlata all'alcol (ALD): individui con abuso di alcol.

L'abuso di alcol è definito a discrezione del professionista sanitario¹

2. Malattia epatica steatosica associata a disfunzione metabolica (MASLD): comprende pazienti con steatosi epatica e con almeno uno dei cinque fattori di rischio cardiometabolico:

IMC ≥ 25 kg/m² OPPURE circonferenza vita (CV): ≥ 94 cm (U), 80 cm (D)
Glicemia a digiuno ≥ 5,6 mmol/L (100 mg/dL) OPPURE glicemia ≥ 11,1 mmol/L (200 mg/dL) OPPURE glicemia a 2 ore dal carico ≥ 7,8 mmol/L (140 mg/dL) OPPURE HbA1c ≥ 5,7% (39 mmol/mol).
Pressione arteriosa ≥ 130/85 mmHg OPPURE uso di farmaci antipertensivi specifici.
Trigliceridi plasmatici ≥ 1,7 mmol/L (150 mg/dL) OPPURE trattamento ipolipemizzante.
Colesterolo HDL plasmatico < 1,0 mmol/L (40 mg/dL) (U) OPPURE < 1,3 mmol/L (50 mg/dL) (D) OPPURE trattamento ipolipemizzante.

3. MASLD e consumo aumentato di alcol (MetALD):

MetALD: rappresenta una sovrapposizione tra MASLD e ALD, basata su soglie di consumo di alcol.
Assunzione settimanale di alcol (grammi): o Prevalenza MASLD: 140/210 (donna/uomo) o Sovrapposizione: 210–280 (donna), 280–350 (uomo) o Prevalenza ALD: 350/420 (donna/uomo)

LiverPRO può essere calcolato negli individui indipendentemente dal numero di fattori di rischio, il che significa che i pazienti possono presentare sia abuso di alcol sia fattori di rischio non alcolici (obesità, diabete di tipo 2 e/o sindrome metabolica).

È possibile integrare LiverPRO e ADAPT nei sistemi LIS/EHR esistenti?

Roche Diagnostics

In Roche Diagnostics, comprendiamo la necessità di andare oltre i nostri prodotti e avere una visione più ampia, creando un mondo in cui prodotti, soluzioni e servizi digitali e servizi convergano. Il nostro portafoglio completo di soluzioni e servizi digitali ci consente di fornirti un'ampia gamma di prodotti, soluzioni e servizi digitali personalizzati in base alle proprie esigenze. Le nostre soluzioni digitali consentono di connettervi rapidamente con noi e contribuiscono a semplificarvi la vita.

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Riferimenti e note

Manuale utente LiverPRO. LIV-P-015-IFU-1.1 Istruzioni per l'uso – UE.
Chan WK, et al. Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD): a state-of-the-art review. J Obes Metab Syndr. 2023;32(3):197-213. doi:10.7570/jomes23052.
ADAPT User Manual. Version 2.0.
Younossi ZM, et al. Clin Mol Hepatol. 2025;31 Suppl:S32-S50. doi:10.3350/cmh.2024.0431.
European Association for the Study of the Liver, European Association for the Study of Diabetes, European Association for the Study of Obesity. EASL-EASD-EASO Clinical Practice Guidelines on the management of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD). J Hepatol. 2024;81(3):492-542 [Internet; cited 9 July 2026]. Available from: https://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(24)00329-5/fulltext
Brouwer WP, et al. Steatotic Liver Disease Trajectory: A Holistic EASL Guidance on the Multidisciplinary Approach to Screening and Patient Management. JHEP Reports. 2026:101798. doi:10.1016/j.jhepr.2026.101798.
Torp N, et al. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2025. doi:10.1016/S2468-1253(25)00187-6.
Younossi ZM, Henry L, Bush H, Mishra A. Clinical and economic burden of nonalcoholic fatty liver disease and nonalcoholic steatohepatitis. Clin Liver Dis. 2018;22(1):1-10. doi:10.1016/j.cld.2017.08.001.
Roche Diagnostics. Elecsys® PRO-C3. Method sheet #09088423500. Version 2.0. English.
Leeming DJ, et al. WED-131: The sequential use of LiverPRO and ADAPT enhances fibrosis detection in at-risk populations. Poster presented at: EASL Congress; 27–30 May 2026; Barcelona, Spain. Available from: https://medically.roche.com/global/en/metabolism/easl-2026/medical-material/EASL-2026-poster-leeming-the-sequential-use-of-liverpro-and-adapt-pdf.html.
Thorhauge K, et al. LiverPRO Reduces False Positives and Screening Costs Compared With Fibrosis-4 Index in Steatotic Liver Disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2026 Feb 1:S1542-3565(26)00052-2. doi:10.1016/j.cgh.2026.01.024. Epub ahead of print. PMID:41633461.
Garay OU, et al. Budget impact analysis of introducing the Elecsys® PRO-C3 assay as part of the ADAPT algorithm for assessing the severity of hepatic fibrosis in patients with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) in the UK. Roche Diagnostics International AG, Rotkreuz, Switzerland; Roche Information Solutions, Basel, Switzerland; Source Health Economics, Oxford, UK. Available from: https://medically.roche.com/global/en/medical-material.c755ca1a-ff16-4233-a102-f446a84aea7c.qr.html
Rinella ME, Lazarus JV, Ratziu V, Francque SM, Sanyal AJ, Kanwal F, et al.; AASLD-EASL-ALEH Multisociety Delphi Consensus Panel. A multi-society Delphi consensus statement on new fatty liver disease nomenclature. Hepatology. 2023;78(6):1966-1986. doi:10.1097/HEP.0000000000000520.

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*ADAPT è un dispositivo medico IVD di Classe C recante il marchio CE (NB 2797) prodotto da Evidencio B.V. e distribuito nell'Unione Europea da Roche Diagnostics GmbH. ADAPT non è destinato a sostituire il processo decisionale clinico; può unicamente fornire al professionista sanitario informazioni sulla stima della gravità della fibrosi epatica. Si prega di notare che l'algoritmo navify ADAPT di Evidencio può essere utilizzato esclusivamente con Elecsys® PRO-C3.
**LiverPRO è un dispositivo medico IVD di Classe B recante il marchio CE (NB 2797) prodotto da Evido ApS e distribuito nell'Unione Europea da Roche Diagnostics GmbH nell'ambito di un accordo di collaborazione non esclusiva.

Algoritmi navify®, LiverPRO di Evido e ADAPT di Evidencio